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Norme

Norme NF EN 13795

Qu’est-ce que la norme NF EN 13795 ?

La norme NF EN 13795 a pour objectif de prévenir la transmission d’agents infectieux lors d’opérations chirurgicales invasives.
Pour cette raison, elle s’applique aux casaques. Les exigences de cette norme portent sur les critères suivants :

  • Résistance à la pénétration microbienne (à l’état sec/humide).
  • Propreté microbiologique (absence de micro-organismes viables sur un produit et/ou emballage) .
  • Propreté – matière particulaire (absence de particule contaminant une matière et libérée par un impact mécanique).
  • Relargage particulaire (libération de fragments de fibres et autres particules lors de la manipulation et de l’utilisation)
  • Résistance à la pénétration de liquides (capacité d’une matière à résister à la traversée de liquide(s) d’une face à l’autre).
  • Résistance à l’éclatement (à l’état sec/humide).
  • Résistance à traction (à l’état sec/humide).

Suite aux résultats des des tests cités ci-dessus, nous distinguons 2 types de casaques :

  • Les casaques performance standard. Recommandées pour les opérations considérées comme courtes ou sèches.
  • Les casaques haute performance. Recommandées pour les opérations dites humides.
TRAÇABILITÉ

Toutes nos casaques comportent sur leur conditionnement 3 étiquettes adhésives transférables sur le dossier de chaque patient et mentionnant :

  • Le nom de la casaque
  • Sa référence
  • Son numéro de lot
  • Sa date de fin de vie
  • La marque d’Evercap
IDENTIFICATION

L’identification de nos casaques est rapides grâce aux éléments présents sur chaque sachet :

  • Dessin du modèle
  • Taille en gros caractères
  • Description du modèle
NOTRE SPÉCIFICITÉ

LE PASSE-POUCE Confortable, le passe-pouce permet de garder en place les manches de votre casaque pour ne pas avoir à les repositionner lors d’une opération chirurgicale.

orme NF EN 14683

Qu’est-ce que la norme NF EN 14683 ?

Les masques chirurgicaux ont pour but de protéger les patients contre la transmission d’agents infectieux, expirés par le nez et la bouche de l’équipe médicale, ainsi que les porteurs de ces masques contre les éclaboussures de liquides éventuellement contaminés. La norme NF EN 14683 met en avant trois critères d’exigences :

  • L’EBF ou éfficacité de Filtration Bactérienne.
  • Le Delta P ou pression différentielle qui détermine le niveau de respirabilité du masque pour l’utilisateur.
  • La pression de résistance aux éclaboussures.

Deux performances de masques se dégagent :

  • Le Type II recommandé pour la majorité des actes chirurgicaux.
  • Le Type IIR recommandé pour la protection contre les projections de liquides (blocs opératoires).

Norme NF EN 149

Qu’est-ce que la norme NF EN 149 ?

La norme EN-149 spécifie les caractéristiques minimales à exiger des demi-masques filtrants utilisés comme appareils de protection respiratoire contre les particules. Cette norme européenne dont la première version date de 2001 fixe les caractéristiques minimales des appareils de protection respiratoire. Elle comprend des tests de laboratoire, des tests pratiques et certaines exigences pour assurer la conformité des masques.
Les points suivants sont analysés :

  • Résistance aux chocs
  • Résistance aux produits de nettoyage et de désinfection
  • Résistance à la flamme
  • Résistance respiratoire